公募件数

5－10件程度

公募期間

2022年6月3日〜

申請内容に合わせ書類を作成し、HCEIが指定した事務局（以下、「事務局」と略） にご提出ください。
＊事前相談、申請等の各手続きに使用出来る言語は日本語とします。

新規申請の流れ

ホームページを参照してください。 事前確認要件チェックリスト別紙Aを用いて、実施可能性を確認してください。 一次審査申請書様式1-1を作成し、別紙Aと合わせて事務局へメールで提出してください。(Wordファイル) 書類審査後、結果通知書が送付されます。 受領後、（研究実施機関）倫理審査委員会に審議を依頼して、二次審査の準備をすすめてください。 二次審査申請書申請書様式1-2を 作成し、（研究実施機関）倫理審査委員会の承認書と合わせ、事務局へメールで提出してください。(Wordファイル) ※ 様式1-1に変更がある場合、最新版も提出してください。(Wordファイル) ※ データ項目一覧を作成した資料も提出してください。(Excelファイル) データ利活用審査委員会で審議後、審査結果通知書が送付され、利用の可否の通知があります。 利用規約様式4を確認した上で、依頼書様式3、誓約書様式5を作成し、事務局にメールでご提出してください。 事務局から記憶媒体を提供します。 記憶媒体を受け取ったら受領書様式6-2をメールでご提出してください。

公募条件

• 日本臨床疫学会の上席専門家・認定専門家の参画がある計画を優先とさせていただきます。
• 研究機関または医療機関に所属されている研究者（申請する研究者・区域でのみご利用可能）
  ※1研究室あたり1案件と原則させて頂きます。
  
• 研究者の所属研究機関（外部でも可）の倫理審査委員会の承認を得ることができる方
  ※本データベースを用いた研究は、原則として、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」適応の対象となります。申請にあたり、研究実施機関における倫理審査委員会で承認を受けることを条件としております。（但し、付議要否は所属機関の倫理審査委員会の判断に委ねます）さらに、HCEIが設置したデータ利活用審査委員会での承認を得てから、データの提供を行うものとします。
• 申請に関する必要事項等に同意いただける方
  ※データセット提供の際に、データセット抽出にかかる提供手数料がかかります（45万円（税込））
• 原則として、事務局が準備するダウンロードサイトからの受け取りが可能な方としております。
  所属研究機関の手続きにて、記録媒体での提供が必須かどうか事前にご確認をお願いいたします。
• データの抽出条件は研究テーマに応じた必要十分に限定させていただくことがあります。
  また、データ利用範囲によっては提供要望に応じられない可能性があることをご了承ください。
• データ量によっては、データの絞り込みを行うことがあります。
• 同じ曝露およびアウトカムでの研究デザインの申請が重なった場合、HCEIの審査ポリシー上、申請に応じられない可能性があることをご了承ください。
• HCEIではデータの提供のみを行い、データを用いた集計や加工処理は研究者自身で行うこととなります。
• よくあるご質問について、以下ご確認ください。
よくあるご質問

事務局

E-mail：shinsei@hcei.or.jp

初回お問合せについては、E-mailでお願いいたします。
※添付ファイルに必ずパスワードを設定し送信していただきますよう、お願いいたします。
※解凍パスワードは添付ファイルと同じではなく、別メールでお送りください。
※郵送の際の宛先は以下でお願いします。

一般社団法人 健康・医療・教育情報評価推進機構 申請事務局（リアルワールドデータ(株)内）
〒604-0086 京都府京都市中京区小川通丸太町下る中之町76番地　 TEL： 075-748-0742